古澤久仁彦の本

11冊

著者名の一致で集めています。同じ名前の別の方が混じることがあります。

• 製造工程別GMPリスク分析・評価事例集
  製造工程別GMPリスク分析・評価事例集2024-03-01
• GMP変更管理・技術移転 : リスクベース評価と申請の考え方
  GMP変更管理・技術移転 : リスクベース評価と申請の考え方2023-03-01
• リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ
  リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ2022-02-01
• 原薬の品質管理と不純物管理 = API quality and impurity control
  原薬の品質管理と不純物管理 = API quality and impurity control2020-03-01
• 事例に学ぶCAPAとその実践. 続
  事例に学ぶCAPAとその実践. 続2019-07-01
• GMP監査チェックリスト : 日英対訳 : PIC/S GMPに基づく国内外製造所監査の勘所2018-09-01
• GMP基礎教育 : 初めてGMPにかかわる方へ : good manufacturing practice
  GMP基礎教育 : 初めてGMPにかかわる方へ : good manufacturing practice2018-09-01
• GMP変更管理・技術移転 : リスクベース評価と申請の考え方
  GMP変更管理・技術移転 : リスクベース評価と申請の考え方2018-05-01
• 製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 : Warning letterに学ぶ査察対応と品質リスク管理
  製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 : Warning letterに学ぶ査察対応と品質リスク管理2017-03-01
• 正しい是正措置・予防措置のための事例に学ぶCAPAとその実践
  正しい是正措置・予防措置のための事例に学ぶCAPAとその実践2014-07-01
• 日英対訳 GMP監査チェックリスト　その２ : 無菌医薬品・コンピュータ化システム・GDP等幅広い分野の監査に
  日英対訳 GMP監査チェックリスト　その２ : 無菌医薬品・コンピュータ化システム・GDP等幅広い分野の監査に