臨床試験の計画・実施・報告

機能性表示食品やトクホ(特定保健用食品)の開発を計画する者への必携マニュアル。実際に届出された臨床試験において，消費者庁の検証事業の結果，実施における問題点や，報告・記入の不備が多いことが明らかになっている。それらの結果も反映させながら，良好な試験を計画・実施・報告するための重要ポイントに力点をおいて解説している。新倫理指針対応。