全体像がひと晩でわかる！臨床研究いろはにほ

一連の臨床試験不祥事の根本原因は，臨床研究の「いろは」を研究者が知らなかったことである。学校でまともに教えられないのであるから，学ぶしかない。本書で「いろは」の先まで学びたい。先にあるのは，騙されない論文の読み方であり，より良きインフォームドチョイスであり，真に予防・医療に貢献できる臨床研究である。臨床研究はチームプレイである。役者は，「課題」を見出しチームをリードする医師研究者，デザイン・解析・出版の統計的側面を担当する試験統計家，文書作成を支援するメディカルライター，被験者ケアを担うリサーチナース，コーディネータ（CRC）とデータマネージャ，品質管理を担当するモニター，監査担当者たちである。専門性は「いろは」を基にして初めて機能する。 NPO法人日本臨床研究支援ユニット理事長一般社団法人日本臨床試験学会代表理事中央大学理工学部教授・東京大学名誉教授大橋靖雄