後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ : QbDに基づく開発戦略からGMP調査対応まで
一般社団法人富山県薬業連合会, 「くすりのシリコンバレーTOYAMA」創造コンソーシアム
●後発医薬品開発・製造・品質確保に必要なすべてがここに！ 本書は、後発医薬品に携わる多くの開発・製造・品質関連実務者に向けて、品質確保と安定供給に向けた総合的な知見を提供します。QbDをはじめとする科学的根拠に基づいた製剤開発・品質保証の重要性や後発医薬品産業の特徴、技術移転、洗浄バリデーション、CTD申請、GMP適合性調査対応まで幅広い知識をまとめています。
- 出版社
- じほう
- 発売日
- 2026-01-01
- ISBN
- 9784840757034